Tình trạng mỡ máu cao nếu không được điều trị thì có thể gây ra nhiều các bệnh khác nhau, thậm chí còn có thể làm xơ vữa động mạch, gây tắc mạch, đột quỵ hay nhồi máu cơ tim. Do đó việc điều trị sớm tình trạng mỡ máu sẽ làm giảm nguy cơ mắc các bệnh này. Rovatin 10mg là một trong các thuốc có tác dụng điều trị tăng mỡ máu hiện nay được dùng nhiều trên thị trường. Hãy theo dõi bài viết dưới đây của AMA Medical Việt Nam để nắm bắt thông tin về Rovatin.

Rovatin 10mg là thuốc gì?

Rovatin 10mg ^[1]Thông tin thuốc tra tại Drugbank – Ngân hàng dữ liệu ngành dược – Bộ Y tế: https://drugbank.vn/thuoc/Rovatin-Film-coated-tablet&VN-21225-18. Ngày truy cập: 21/11/2021 là thuốc được dùng để làm giảm nồng độ cholesterol trong máu và ngăn ngừa các biến cố tim mạch có thể xảy ra.

Thuốc có xuất xứ từ Hàn Quốc, được sản xuất bởi Công ty Korea Prime Pharm.Co., Ltd. Sản phẩm được đăng ký bởi Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân, có địa chỉ tại Quận 1, TP Hồ Chí Minh với số đăng ký là VN-21225-18.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. Đóng gói trong hộp 4 vỉ, mỗi vỉ 14 viên.

Rovatin 10mg giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?

Thuốc Rovatin 10mg được bán trên các hiệu thuốc toàn quốc. Tuy nhiên bạn hãy lựa chọn điểm bán uy tín để mua được sản phẩm chất lượng.

Nhà thuốc Việt Pháp 1 hiện có bán thuốc Rovatin 10mg với giá 650.000 VNĐ/ Hộp 4 vỉ. Bạn có thể mang theo đơn thuốc bác sĩ đã kê và đến mua trực tiếp tại địa chỉ: Quầy 102 – tầng 1 số 168 Ngọc Khánh, phường Giảng Võ, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội (Xem bản đồ).

Hãy gọi đến hotline 0962.260.002 nếu bạn còn thắc mắc về thông tin hay cách mua thuốc, dược sĩ tại quầy sẽ giải đáp tận tình.

Thành phần của Rovatin

Mỗi viên nén bao phim Rovatin Film-Coated Tablet có thành phần chính là Rosuvastatin calcium tương đương với Rosuvastatin hàm lượng 10mg.

Ngoài ra còn có các tá dược khác vừa đủ 1 viên nén bao gồm: Lactose hydrate, calcium phosphate, hypromellose, microcrystalline cellulose, crospovidone, magnesium stearate, titanium oxide, triacetin, iron oxide (red).

Rovatin có tác dụng gì?

Rosuvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase. Đây là một enzym giới hạn tốc độ chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, là một tiền chất của Cholesterol, từ đó làm giảm tổng hợp Cholesterol trong máu.

Vị trí tác dụng chủ yếu của Rosuvastatin là ở gan. Nó làm tăng số lượng các thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, tăng cường hấp thu và dị hóa LDL và ức chế tổng hợp VLDL ở gan.

Rosuvastatin tác động lên nhiều loại Cholesterol, cụ thể là làm giảm LDL-Cholesterol, Cholesterol toàn phần, Triglycerid và làm tăng HDL-Cholesterol.

Chỉ định của Rovatin 10mg

Rovatin được chỉ định trong các trường hợp sau: 

Tăng cholesterol máu ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa bao gồm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử).
• Rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb).
• Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử.
• Hỗ trợ điều trị bệnh nhân có nồng độ triglycerid máu cao.
• Tăng lipoprotein máu typ III.

Phòng ngừa các bệnh tim mạch nguyên phát: Phòng ngừa các biến cố tim mạch như làm giảm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim, làm giảm nguy cơ phải tiến hành các can thiệp để làm thông mạch máu ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bao gồm nam giới trên 50 tuổi, nữ giới trên 60 tuổi, hsCRP ≥ 2mg/L và có ít nhất 1 yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch như tiền sử gia đình có người mắc bệnh mạch vành sớm, tăng huyết áp, hút thuốc lá, giảm LDL-C.

Cách dùng và liều dùng của Rovatin

Trước khi sử dụng bất cứ statin nào để làm giảm cholesterol máu, hãy thực hiện chế độ ăn giảm cholesterol và cần duy trì chế độ ăn này trong suốt quá trình dùng thuốc nếu có sự chỉ định dùng thuốc của bác sĩ.

Cách dùng

Uống thuốc cùng một lượng nước vừa đủ, thuốc dùng không phụ thuộc vào bữa ăn, có thể dùng trong bữa ăn hoặc cách xa bữa ăn.

Liều dùng

Liều dùng của Rosuvastatin nên được cá thể hóa trên từng mục tiêu điều trị cũng như đáp ứng của từng bệnh nhân. Do đó bác sĩ cần dựa trên tình trạng rối loạn lipid máu và tình trạng của người bệnh để đưa ra những mức liều phù hợp.

Người trưởng thành

• Điều trị tăng cholesterol máu: 

Liều khởi đầu được khuyến cáo là 5-10mg mỗi lần/ngày ở những bệnh nhân chưa dùng statin hay bệnh nhân chuyển từ một statin khác sang Rosuvastatin. Với những bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát có tính gia đình đồng hợp tử thì liều khởi đầu nên là 20mg mỗi lần/ngày. Liều cụ thể nên tính theo mức cholesterol của từng bệnh nhân và nguy cơ tim mạch có thể mắc phải.

Sau 2-4 tuần điều trị với liều khởi đầu, cần tiến hành thực hiện các xét nghiệm để theo dõi nồng độ lipid trong máu để có thể hiệu chỉnh liều với các liều tiếp theo.

Đã có nhiều báo cáo ghi nhận về các phản ứng có hại khi dùng liều 40mg hơn so với các liều thấp hơn, do đó chỉ cân nhắc dùng thuốc liều tối đa 40mg với những bệnh nhân tăng cholesterol máu nghiêm trọng có nguy cơ tim mạch cao (đặc biệt là ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình) hoặc những người không đạt được mục tiêu điều trị khi dùng liều 20mg. Khi đã dùng liều 40mg, cần phải tái khám định kỳ và cần có sự giám sát chặt chẽ từ các bác sĩ chuyên khoa.

• Phòng ngừa bệnh tim mạch nguyên phát: dùng liều 20mg/ngày.

Trẻ em

• Bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình dị hợp tử:

• Trẻ từ 8-10 tuổi: liều khuyến cáo là 5-10mg 1 lần/ngày.
• Trẻ từ 10-17 tuổi: liều khuyến cáo là 5-20mg 1 lần/ngày.

• Bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử, với trẻ từ 7-17 tuổi liều khuyến cáo là 20mg 1 lần/ngày.
• Không dùng Rovatin cho những trẻ dưới 6 tuổi vì tính an toàn và hiệu quả của Rosuvastatin chưa được nghiên cứu trên các đối tượng này.

Người cao tuổi

Với những bệnh nhân trên 70 tuổi, liều khuyến cáo là 5 mg 1 lần/ngày. Các liều tiếp theo hiệu chỉnh tương tự với người trưởng thành.

Bệnh nhân suy gan

Với bệnh nhân có điểm Child Pugh ≤ 7, nồng độ Rosuvastatin trong máu không tăng nhưng lại tăng với những bệnh nhân có Child Pugh 8 và 9. Ở những bệnh nhân này cần tiến hành đánh giá chức năng thận. Và không có dữ liệu lâm sàng trong việc sử dụng Rosuvastatin ở bệnh nhân có Child Pugh trên 9. Không dùng cho các bệnh nhân có bệnh gan tiến triển.

Bệnh nhân suy thận

Những bệnh nhân suy thận từ nhẹ, không cần hiệu chỉnh liều.

Những bệnh nhân suy thận trung bình (Clcr < 60 mL/phút), liều khởi đầu nên là 5mg 1 lần/ngày và không được dùng liều 40mg.

Không dùng cho bệnh nhân suy thận nặng ở bất kể mức liều nào.

Khi sử dụng dùng các thuốc khác

Liều tối đa khi phối hợp Rosuvastatin với các thuốc Atazanavir, Atazanavir và Ritonavir, Lopinavir và Ritonavir là 10mg 1 lần/ngày.

Xử trí khi quên liều, quá liều

Quên liều

Hãy cố gắng uống đúng với liều lượng và trong một thời gian cố định để tránh quên liều. Trong trường hợp quên liều, bạn không nên lo lắng quá mà hãy bỏ qua liều đã quên rồi uống thuốc vào đúng thời điểm hàng ngày mà bạn vẫn hay sử dụng. Tuyệt đối không được uống gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Quá liều

Khi sử dụng quá liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc khi xuất hiện các triệu chứng bất thường, hãy đến cơ sở y tế gần nhất. Không có thuốc đặc hiệu cho trường hợp quá liều, trong trường hợp này cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ theo yêu cầu. Bên cạnh đó cũng cần theo dõi chức năng gan và nồng độ CK của bệnh nhân.

Thuốc Rovatin 10mg có hiệu quả không?

Rosuvastatin đã được thực hiện qua rất nhiều các thử nghiệm để đánh giá về hiệu quả cũng như độ an toàn của nó trong việc làm giảm cholesterol máu trên bệnh nhân. Rosuvastatin có hàm lượng từ 10 đến 40mg/ngày có thể làm giảm được LDL-cholesterol từ 46-55%. Khi được so sánh với Atorvastatin, Rosuvastatin có hiệu quả làm giảm LDL-cholesterol cao hơn gấp 3 lần. Rosuvastatin cũng giúp làm tăng HDL lên 7%.

Là một hoạt chất ra đời sau so với một số các statin khác nên cũng có các nghiên cứu được thực hiện để so sánh hiệu quả của Rosuvastatin với các Statin khác. Rosuvastatin ^[2]Ảnh hưởng của Rosuvastatin so với các statin khác đối với mức lipid, theo PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16553504/. Ngày truy cập: 21/11/2021 được đánh giá là hiệu quả hơn các statin khác trong việc giảm LDL-C, giảm Triglycerid (ngoại trừ Atorvastatin) và giảm nồng độ cholesterol toàn phần. Trên lâm sàng, nhiều bệnh nhân sử dụng Rosuvastatin hơn các statin khác và đã đạt được mức LDL-C theo mục tiêu điều trị.

Mặc dù có hiệu quả cao trong việc làm giảm cholesterol máu và ngăn ngừa được các biến cố tim mạch nhưng Rosuvastatin cũng có thể gây ra một số các tác dụng phụ bất lợi, đôi khi còn nguy hiểm nếu dùng không đúng liều, không đúng cách. Do đó mà vẫn cần phải dùng thận trọng và tuân thủ đúng theo hướng dẫn của bác sĩ.

Tác dụng phụ 

Cũng giống với các thuốc khác, Rovatin cũng có một số các tác dụng phụ nhưng không phải ai cũng gặp phải. 

Các tác dụng phụ thường gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc thường nhẹ và biến mất sau một thời gian ngắn bao gồm: Đau đầu, chóng mặt, đau bụng, táo bón, mệt mỏi, đau cơ.

Tuy nhiên một số trường hợp khác có thể gặp những tác dụng phụ nghiêm trọng hơn nhưng thường hiếm gặp bao gồm tăng enzym gan, tiêu cơ vân, mất trí nhớ, vàng da, đau khớp, đái ra máu…

Khi gặp bất cứ triệu chứng nào bất thường, hãy liên hệ ngay lại với bác sĩ.

Chống chỉ định

Không dùng Rovatin cho bất kỳ đối tượng nào trong các đối tượng sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với Rosuvastatin hay bất cứ tá dược nào có trong thuốc.
• Bệnh nhân đang có bệnh gan tiến triển hoặc có enzym gan tăng dai dẳng mà không giải thích được hoặc khi nồng độ enzym gan vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.
• Bệnh nhân suy thận nặng (khi độ thanh thải Creatinin < 30mL/phút).
• Bệnh nhân đang có bệnh lý về cơ.
• Bệnh nhân đang dùng ciclosporin.
• Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú và phụ nữ mong muốn mang thai.

Không dùng liều 40mg đối với các trường hợp sau:

• Bệnh nhân suy thận vừa (khi có độ thanh thải Creatinin < 60 mL/phút).
• Bệnh nhân suy giáp.
• Tiền sử gia đình hoặc bản thân có bệnh lý cơ có tính di truyền.
• Tiền sử đã có tổn thương cơ khi dùng các thuốc statin khác hay các fibrate.
• Bệnh nhân nghiện rượu.
• Khi mắc các bệnh hoặc dùng cùng các thuốc làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu.
• Bệnh nhân là người châu Á.
• Sử dụng đồng thời với fibrate.

Tương tác thuốc

Việc sử dụng đồng thời nhiều thuốc cùng một thời điểm có thể gây tương tác lẫn nhau, đôi khi nó ảnh hưởng nhẹ đến người bệnh nhưng đôi khi nó lại gây ra những tình trạng nghiêm trọng có thể ảnh hưởng đến tính mạng. Do đó, trước khi sử dụng thuốc Rovatin 10mg ^[3]Tương tác thuốc, tham khảo tại EMC: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7559/smpc. Ngày truy cập: 21/11/2021, bạn nên thông báo với bác sĩ các thuốc bạn đang dùng, kể cả các thuốc không kê đơn hay các thực phẩm chức năng để tránh những trường hợp bất lợi có thể xảy ra.

Ảnh hưởng của các thuốc khác lên Rosuvastatin

• Các thuốc ức chế protein vận chuyển: Rosuvastatin là chất nền cho một số protein vận chuyển bao gồm OATP1B1 và BCRP, do đó dùng đồng thời Rovatin với các thuốc ức chế các protein vận chuyển này có thể làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong huyết tương và làm tăng nguy cơ bệnh cơ.
• Thuốc ức chế protease: Việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế protease như các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) cùng Rovatin sẽ làm tăng mạnh nồng độ Rosuvastatin trong huyết tương và có thể gây tổn thương cơ, nghiêm trọng hơn là tiêu cơ vận, thận hư dẫn đến suy thận thậm chí có thể gây tử vong.
• Gemfibrozil và các thuốc hạ lipid máu khác: Khi dùng Rosuvastatin cùng với gemfibrozil hoặc một thuốc hạ lipid máu nhóm fibrat khác sẽ làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.
• Ezetimibe: Ezetimibe sẽ làm tăng nồng độ của Rosuvastatin khi dùng chung.
• Antacid: Các sản phẩm antacid có chứa nhôm và magnesi hydroxyd nếu sử dụng đồng thời cùng Rovatin thì sẽ làm giảm nồng độ của Rosuvastatin và làm giảm hiệu quả của thuốc. Do đó nên dùng antacid 2 giờ sau khi dùng Rovatin.
• Erythromycin: Erythromycin có thể làm tăng nhu động ruột do đó nó có thể làm giảm nồng độ của Rosuvastatin trong huyết tương.

Khi sử dụng Rosuvastatin với các thuốc làm tăng nồng độ của Rosuvastatin trong huyết tương, nên chỉnh liều Rovatin cho phù hợp để tránh tổn thương trên cơ, trên thận.

Ảnh hưởng của Rosuvastatin lên các thuốc khác

• Các thuốc kháng vitamin K: Việc dùng đồng thời Rosuvastatin cùng với các thuốc kháng vitamin K như warfarin hay các thuốc chống đông coumarin khác có thể làm thay đổi tỷ số bình thường hóa quốc tế (INR). Do đó, cần theo dõi chặt chẽ chỉ số INR nếu dùng cùng Rovatin.
• Các thuốc tránh thai đường uống hoặc liệu pháp thay thế hormon: Sử dụng đồng thời Rovatin với các thuốc tránh thai đường uống sẽ làm tăng nồng độ của ethinyl estradiol và norgestrel, do đó cần cân nhắc khi lựa chọn liều thuốc tránh thai. Không có dữ liệu dược động học ở những đối tượng dùng liệu pháp thay thế hormon cùng Rosuvastatin nên không thể loại trừ được tác dụng tương tự.
• Acid fusidic: Tương tác giữa Rosuvastatin và Acid fusidic chưa được nghiên cứu nhưng có thể tăng nguy cơ mắc bệnh cơ khi dùng acid fusidic toàn thân với statin. Do đó nếu đang điều trị bệnh bằng acid fusidic toàn thân thì nên ngừng điều trị với Rovatin.

Rovatin có dùng được cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú hay không?

Phụ nữ có thai

Vì cholesterol và các sản phẩm khác trong quá trình tổng hợp cholesterol cần thiết cho sự phát triển của thai nhi, do đó mà việc ức chế enzym HMG-CoA reductase đem lại nhiều nguy cơ hơn lợi ích trong việc điều trị cho người bệnh trong thời kỳ mang thai. Do đó mà Rovatin được chống chỉ định cho phụ nữ mang thai.

Trong trường hợp bệnh nhân đang dùng thuốc thì nên thực hiện các biện pháp tránh thai an toàn. Nếu biết mình có thai trong khi đang sử dụng thuốc, nên ngừng điều trị ngay với Rovatin và thông báo cho bác sĩ để bác sĩ cho những lời khuyên và phương pháp điều trị bệnh thích hợp.

Phụ nữ cho con bú

Rosuvastatin có thể được bài tiết qua sữa của chuột. Tuy nhiên không có dữ liệu nào chắc chắn Rosuvastatin có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do đó để đảm bảo an toàn cho trẻ, không dùng Rovatin trong thời kỳ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc Rovatin 10mg đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có các nghiên cứu nào đánh giá ảnh hưởng của Rosuvastatin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Theo đặc tính dược lực học, Rosuvastatin hầu như không ảnh hưởng đến các hoạt động này. Tuy nhiên trong quá trình sử dụng thuốc, cần thận trọng với những tác dụng phụ như chóng mặt, đau đầu khi lái xe và vận hành máy móc.

Cần lưu ý gì khi sử dụng thuốc Rovatin

• Với những bệnh nhân có tiền sử bệnh cơ, liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg và không được dùng liều 40mg.
• Tỷ lệ báo cáo về các biến cố thận nghiêm trọng trong quá trình sử dụng thuốc cao hơn ở liều 40mg. Do đó nếu dùng liều 40mg, cần phải theo dõi định kỳ chức năng thận của bệnh nhân.
• Việc sử dụng Rovatin có thể gây ra các tác dụng trên cơ xương như đau cơ, và hiếm hơn là tiêu cơ vân, đặc biệt khi sử dụng với liều cao hơn 20mg. Do đó cần chú ý về tác dụng phụ này khi sử dụng Rovatin.
• Cần sử dụng thận trọng thận trọng Rovatin trên các bệnh nhân thường xuyên uống rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Bệnh nhân không nên tự ý dừng thuốc đột ngột mà không nói trước với bác sĩ vì nồng độ cholesterol máu của bệnh nhân có thể tăng lại nếu dừng thuốc.
• Một số bằng chứng cho thấy các statin có thể làm tăng đường huyết và làm tăng nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường. Tuy nhiên, điều này không đáng ngại bằng việc không điều trị bằng các statin khi lipid máu cao. Với những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường, nên theo dõi đường huyết một cách chặt chẽ hơn.
• Trong quá trình sử dụng thuốc, bệnh nhân vẫn cần kết hợp cùng các biện pháp không dùng thuốc như có chế độ ăn uống khoa học và tập thể dục đều đặn thường xuyên mỗi ngày.

Hy vọng những thông tin tham khảo của Rovatin 10mg sẽ giúp bạn giải đáp những thắc mắc của mình, để việc sử dụng thuốc được an toàn và hiệu quả nhất.